The Impact of the Packaging System on the Stability of Blood Samples Used for Safety Assessments in Clinical Trials

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 284 (2017))

Obers A | Atemnkeng J | von Bühler B | Wnendt S

The Impact of the Packaging System on the Stability of Blood Samples Used for Safety Assessments in Clinical Trials / Obers et al. • Stability of Blood Samples · Obers A, Atemnkeng J, von Bühler B, Wnendt S · MLM Medical Labs GmbH, Mönchengladbach, Germany und
In der klinischen Prüfung von Arzneimitteln im Rahmen multizentrischer Studien spielt der Übernachtversand klinischer Blut-, Serum- und Plasmaproben zwischen Studienzentren und einem Zentrallabor eine wichtige Rolle für die Erhebung zuverlässiger Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten. In der vorliegenden Studie wurden 2 verschiedene Verpackungssysteme, eine einfache Versandbox aus Karton und eine neuartige Spezialverpackung, die MLM Safeguard Box, unter thermischen Stressbedingungen erprobt. Letztere ist in der Lage, die Proben über einen Zeitraum von mehreren Tagen vor extremen Temperaturschwankungen auf dem Transportweg zu schützen. Die physikalischen Eigenschaften der beiden Verpackungssysteme wurden mit Vollblut-, Serum- und Plasmaproben mit Parametern aus der Hämatologie, Klinischen Chemie und Gerinnung ...